Für das Leben

Die Medizintechnik unterliegt aus bestem Grund extrem strengen Regularien und Vorgaben. Allerhöchste Anforderungen an die Produkte und deren Sicherheit gilt es bereits bei deren Entwicklung zu berücksichtigen und sind nachzuweisen.

Als erfahrener Partner von Medizintechnikunternehmen (Hersteller, Importeure und Händler) entwickeln wir Teile, Baugruppen oder Systeme. Hierbei können wir über alle Phasen vom Konzept über die Entwicklung bis hin zu den Fertigungsprozessen mit unserer Expertise unterstützen. Profitieren Sie insbesondere von unserer normgerechten Gestaltungslösung für die CE-Kennzeichnung Ihrer Erzeugnisse bis hin zur Erstmusterprüfung.

 

Datenrückführung / Reengineering

Wir erstellen Ihnen CAD-Daten aus bestehenden Artikeln oder Bauteilen. Nutzen Sie unsere praxiserprobte, professionelle Methode in der Datenrückführung. Erhalten Sie schnell und kosteneffizient Ihre notwendigen Konstruktions- und Fertigungszeichnungen als Basis der technischen Dokumentation, deren Digitalisierung wir gerne für Sie übernehmen.

Und wenn Sie möchten, können wir Sie darüber hinaus mit unserem Angebot im Rahmen der Erstmusterprüfung (Prüfplanung, Test und Dokumentation) weiter auf dem Weg zur erfolgreichen CE-Kennzeichnung unterstützen.

  1. Sie stellen uns Ihre Produkte zur Verfügung.
  2. Die Produkte werden im 3D Hochleistungsverfahren gescannt.
  3. Aus den 3D-Scandaten werden CAD-Modelle erstellt.
  4. Normgerechte Zeichnungen können erstellt werden.

Erstmusterprüfung

Erhalten Sie eine bedarfsgerechte Lösung rund um das Thema Erstbemusterung gemäß den Qualitätsanforderungen Ihrer Kunden durch externe Ressourcen. Unsere Experten setzen Ihre Aufgaben schnell, effektiv und qualitativ hochwertig um.

  1. Konzeptionierung von Prüfplanung und Unterlagen
  2. Durchführung von Erstmusterprüfungen an Bauteilen und Erstellung der Dokumentation
  3. Durchführung von technischen Prüfungen wie Dimensionsmesswegen, Funktions-Werkstoff- und Einbauprüfungen
  4. Veranlassung spezifischer Tests, z. B. Festigkeitsuntersuchungen, Metallografie-Tests, chemische Analysen
  5. Prüfung und Verifikation der Nachweisdokumentation
  6. Freigabe oder Sperrung von Produkten, wenn erforderlich (Sperrlagerverwaltung)
  7. Management: Steuerung, Tracking, Reporting, Analysieren, Ableiten und Optimieren der Aktivitäten
  8. Beratung und Optimierung der hausinternen Abläufe

Leistungsspektrum – von Konzept über Entwicklung bis zu Prototyping

Produktentwicklung & Herstellung

Anwendungen mit verschiedenen CAD Formaten: AutoCAD, CATIA, Inventor, Solid Edge, Solidworks, MegaCAD, NX, …

  1. 3D Modellierung in CAD
  2. 2D Zeichnungsableitungen
  3. Reales Produkt

Prototyping

  • Einzelteile und Baugruppen
  • Zerspanung und 3D Druck
  • Test, Analyse und Qualifikation

Fertigungsüberwachung

  • Prüfplanung
  • Inbetriebnahme
  • Erstmusterprüfung

 

Projektmanagement

  • SCRUM, IPM, Prince2 etc. Standards
  • Transnationales Projektmanagement
  • Entwicklungs- und Fertigungs-PM
  • Lieferantenmanagement

Datenrückführung

Erstmusterprüfung

Finden Sie mehr Informationen zu unseren Leistungen in der Medzintechnik auch in diesen Fact Sheets: Bei Klick auf das jeweilige Bild öffnet sich das entsprechende PDF.